1. Торговое наименование лекарственного препарата: Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций (Novocaini 0,5%, 2% solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: прокаин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 1 мл содержит соответственно 5 мг или 20 мг прокаина гидрохлорида, а в качестве вспомогательных веществ кислоту соляную и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. Запрещается применение Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций по истечении срока годности.
4. Препарат в форме 0,5% раствора для инъекций выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы; препарат в форме 2% раствора для инъекций выпускают расфасованным по 20 мл и 100 мл в стеклянные флаконы. Флаконы укупорены резиновыми пробками и укреплены алюминиевыми колпачками. Флаконы по 20 мл помещают по 20 штук в картонные коробки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций отпускается без рецепта ветеринарного врача.
9. Новокаин относится к группе местноанестезирующих препаратов.
10. Новокаин блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При внутривенном введении оказывает общее действие на организм животных, уменьшает образование ацетилхолина и понижает возбудимость периферических холинреактивных систем, оказывает блокирующее влияние на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость мышцы сердца и возбудимость моторных зон коры головного мозга. В токсических дозах вызывает возбуждение, затем паралич центральной нервной системы.
В организме быстро гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диэтиламиноэтанол, которые являются фармакологически активными веществами.
После введения лекарственное средство действует быстро и кратковременно.
По степени воздействия на организм Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций относится к веществам малоопасным (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007).
11. Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций применяют (при необходимости, предварительно разбавив стерильным физиологическим раствором до нужной концентрации) для инфильтрационной анестезии в виде 0,25%-0,5% раствора; для анестезии по методу А.В. Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - 0,125%-0,25%; для проводниковой и спинномозговой анестезии - 1%-2%.
В офтальмологии 0,5% раствор новокаина применяют при кератите, кератоконъюнктивите, периодическом воспалении глаз у лошадей (подглазничная блокада).
В акушерско-гинекологической практике растворы новокаина назначают при эндометритах, метритах, выпадении матки и влагалища, задержании последа у коров и коз (паранефральная блокада по А.В. Вишневскому), при серозно-катаральных маститах (блокада нервов вымени по Б.А. Башкирову или Д.Д. Логвинову) в виде 0,25%-0,5% раствора.
Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций применяют также в качестве растворителя для лекарственных средств.
12. Запрещается применение лекарственного препарата при индивидуальной повышенной чувствительности животного к прокаину.
13. При работе с препаратом Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат может применяться на любой стадии беременности, лактирующим животным и молодняку.
15. Растворы новокаина применяют подкожно (0,25%-0,5%), внутримышечно (1%-2%).
Концентрация раствора, доза, способ применения зависят от характера оперативного вмешательства или течения болезни, вида, массы, возраста животного и его состояния.
При проведении местной анестезии токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу уменьшают или разбавляют стандартный раствор препарата до меньшей концентрации (0,125%-0,25%) стерильным изотоническим раствором натрия хлорида 0,9% или раствором Рингера-Локка. Указанные разведения готовят непосредственно перед применением.
Максимальные дозы новокаина в мл на одно животное:
Вид животного
|
0,5% раствор новокаина
|
2% раствор новокаина
|
Лошади
|
500
|
125
|
Крупный рогатый скот
|
400
|
100
|
Мелкий рогатый скот
|
150
|
37
|
Свиньи
|
150
|
37
|
Собаки
|
100
|
25
|
Повторное введение растворов новокаина производят по показаниям, но не ранее, чем через 24 часа после первого введения.
16 При применении Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается.
17. При передозировке новокаин вызывает возбуждение, затем - паралич центральной нервной системы. В этих случаях применяют препараты, стимулирующие работу сердечно-сосудистой и дыхательной системы, инфузионные растворы.
18. Применение Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций не исключает использования других лекарственных препаратов. Запрещается одновременное применение с сульфаниламидами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Препарат применяют, как правило, однократно.
21. Продукция животного происхождения, полученная от животных после применения Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций, может быть использована без ограничений.